帕金森病為全球第二大神經退行性疾病，中國為全球帕金森病患者最多的國家，預計2030年我國帕金森病患者將達500萬。

日前，蘇州工業園區科技領軍人才企業士澤生物正式宣布自主開發的異體通用“現貨型”iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞注射液（士澤生物“XS411注射液”）的新藥注冊臨床試驗I期及II期申請，已正式獲我國國家藥品監督管理局（NMPA）一次性無發補完全批準，用于治療早發性帕金森病。
    4月28日，士澤生物與頂級醫院神經科強強聯合，正式啟動“中國首個”由國家級神經疾病醫學中心支持、采用證據級別最高的臨床試驗研究設計“隨機雙盲對照”的iPSC再生多巴胺神經前體細胞治療早發性帕金森病注冊臨床試驗。
    士澤生物注冊臨床I/II期試驗負責人牽頭中心復旦大學附屬華山醫院，對士澤生物合作注冊臨床試驗表示：“干細胞治療帕金森病的臨床試驗研究中，科學嚴謹的臨床試驗方案設計是臨床高級別證據的保障，我們一直在努力，非常期待和士澤生物聯合高標準完成注冊臨床試驗項目，早日福澤患者。”
    士澤生物注冊臨床I/II期試驗聯合負責人蘇大附屬第二醫院對士澤生物合作注冊臨床試驗表示：“帕金森病的治療一直是醫學界的難題，細胞治療為患者帶來了新的希望。我們蘇大附二醫院將高質量完成士澤生物的注冊臨床試驗，通過多中心的規范臨床試驗研究細胞治療帕金森病的有效性和安全性貢獻我們的力量，期待為患者帶來新的曙光。”
    士澤生物
    士澤生物創立于2021年，長期專注于開發臨床級異體通用“現貨型”iPSC衍生細胞藥治療以帕金森病為代表的尚無實質臨床解決方案的中樞神經系統疾病，已完成兩項國家備案臨床研究項目，擁有一項美國FDA認證全球孤兒藥資格。公司先后獲評園區科技領軍人才企業、蘇州領軍人才企業。
    2024年，士澤生物完成由國家兩委局正式批準并規范開展的臨床級iPSC衍生神經細胞治療帕金森病及漸凍癥的兩項國家級備案干細胞臨床研究（均為國內首個且迄今唯一），包括完成iPSC衍生細胞治療“中國首例”帕金森病患者及“全球首例”漸凍癥患者，并通過國家衛健委臨床GCP/現場GMP雙核查。